A ANVISA aprovou a autorização temporária de uso emergencial da vacina CoronaVac: O que isso significa?

18 jan, 2021 | 0 Comentários

Domingo (17) a ANVISA aprovou o uso emergencial da vacina CORONAVAC no Brasil. A CoronaVac foi desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac e, no Brasil, será produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo.

”Tanto a Fiocruz quanto o Instituto Butantan devem dar continuidade aos estudos e à geração de dados para permitir o registro sanitário na Anvisa. Da mesma forma, ambos precisam manter o monitoramento da segurança das vacinas, fundamental para garantir que os benefícios continuem a superar os riscos para as pessoas que recebem vacinas contra Covid-19. A Anvisa, como órgão regulador federal, pode revisar e ajustar as condições para o uso emergencial frente a resultados que sejam considerados relevantes, inclusive dados e informações provenientes de autoridades reguladoras internacionais.” ANVISA

Para maior compreensão do processo e desenvolvimento de uma vacina, a ANVISA liberou em seu site uma postagem com detalhes e explicações sobre as etapas necessárias para o registro sanitário.

FONTE: ANVISA

 “O procedimento de autorização de uso emergencial avalia a adequação das candidatas a vacinas contra Covid-19 para a utilização durante a atual emergência em saúde pública, de modo a minimizar, o mais rápido possível, os impactos da pandemia. É importante ressaltar que as autorizações temporárias para uso emergencial não são permissões para a introdução no mercado para fins de comercialização, distribuição e uso. Ou seja, não foi concedido ainda o registro sanitário.” ANVISA

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