{"id":1412,"date":"2020-12-29T09:16:04","date_gmt":"2020-12-29T12:16:04","guid":{"rendered":"https:\/\/maximosconsultoria.com.br\/?p=1412"},"modified":"2020-12-29T09:16:08","modified_gmt":"2020-12-29T12:16:08","slug":"vacina-gerenciamento-de-risco-e-tecnologia-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/maximosconsultoria.com.br\/en\/vacina-gerenciamento-de-risco-e-tecnologia-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Vacina: Gerenciamento de Risco e Tecnologia Farmac\u00eautica"},"content":{"rendered":"<p>Quando houver\u202fautoriza\u00e7\u00e3o\u202fde uma vacina no Brasil,\u202fter\u00e1 in\u00edcio uma nova etapa de trabalho, o monitoramento\u202fde poss\u00edveis eventos adversos provocados pelas vacinas.\u202fA medida \u00e9 necess\u00e1ria em qualquer caso,\u202fseja para uso emergencial ou uso definitivo.<br>Logo,\u202fos laborat\u00f3rios precisam apresentar <strong>PGRs <\/strong>(Planos de Gerenciamento de Riscos) detalhados.\u202fA dilig\u00eancia \u00e9 comum e\u202futilizada para qualquer novo medicamento ou vacina que chega ao mercado.<br>Quando a vacina\u00e7\u00e3o for iniciada no Brasil, vai ser fundamental monitorar poss\u00edveis eventos adversos provocados pela vacina. Isso \u00e9 importante porque a popula\u00e7\u00e3o a ser vacinada ser\u00e1 muito maior que a dos ensaios cl\u00ednicos e pode apresentar perfis diferentes, como idade, exist\u00eancia de outras doen\u00e7as, uso de outros medicamentos etc. Por isso, podem surgir novos dados relacionados \u00e0 seguran\u00e7a e \u00e0 efic\u00e1cia desses produtos.<br>O monitoramento da seguran\u00e7a e\u202fefic\u00e1cia,\u202f\u00e9 feito pela \u00e1rea de<strong>\u202fFarmacovigil\u00e2ncia<\/strong> da Ag\u00eancia, que atua para\u202fverificar\u202fse\u202fos benef\u00edcios relacionados ao uso de medicamentos, como as vacinas,\u202fcontinuam presentes ap\u00f3s a entrada do produto no mercado.\u202f<\/p>\n\n\n\n<p><br>FONTE: https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2020\/o-que-vem-apos-o-registro-de-uma-vacina-contra-covid-19<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quando houver\u202fautoriza\u00e7\u00e3o\u202fde uma vacina no Brasil,\u202fter\u00e1 in\u00edcio uma nova etapa de trabalho, o monitoramento\u202fde poss\u00edveis eventos adversos provocados pelas vacinas.\u202fA medida \u00e9 necess\u00e1ria em qualquer caso,\u202fseja para uso emergencial ou uso definitivo.Logo,\u202fos laborat\u00f3rios precisam apresentar PGRs (Planos de Gerenciamento de Riscos) detalhados.\u202fA dilig\u00eancia \u00e9 comum e\u202futilizada para qualquer novo medicamento ou vacina que chega ao [&hellip;]<\/p>","protected":false},"author":5,"featured_media":1413,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[68,50,45,65,67,69,62,66,49],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.0 - 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