{"id":1445,"date":"2021-03-12T09:54:40","date_gmt":"2021-03-12T12:54:40","guid":{"rendered":"https:\/\/maximosconsultoria.com.br\/?p=1445"},"modified":"2021-03-12T09:56:01","modified_gmt":"2021-03-12T12:56:01","slug":"anvisa-aprova-norma-que-regulamenta-a-autorizacao-excepcional-e-temporaria-para-importacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/maximosconsultoria.com.br\/en\/anvisa-aprova-norma-que-regulamenta-a-autorizacao-excepcional-e-temporaria-para-importacao\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova  norma que regulamenta a autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o de medicamentos e vacinas contra Covid-19"},"content":{"rendered":"<p>A Anvisa aprovou a norma que regulamenta a autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o &#8211; por estados, munic\u00edpios e Distrito Federal &#8211; de medicamentos e vacinas contra Covid-19 que n\u00e3o tenham registro ou autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial no pa\u00eds. Esses produtos devem ter indica\u00e7\u00e3o espec\u00edfica para tratamento ou preven\u00e7\u00e3o da Covid-19, ser aprovados por autoridades sanit\u00e1rias estrangeiras e ter, pelo menos, estudos cl\u00ednicos de fase 3 conclu\u00eddos ou com resultados provis\u00f3rios, entre outros requisitos.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cOs medicamentos importados por pessoa f\u00edsica n\u00e3o seguem, obrigatoriamente, os controles sanit\u00e1rios da cadeia de distribui\u00e7\u00e3o regularizada pela Anvisa, j\u00e1 tendo sido identificados, inclusive, casos de falsifica\u00e7\u00e3o de medicamentos no Brasil, que foram importados por esse mecanismo. Na importa\u00e7\u00e3o realizada por pessoa f\u00edsica, h\u00e1 dificuldade na avalia\u00e7\u00e3o a respeito da qualidade do produto e do fornecedor, al\u00e9m dos desafios para realiza\u00e7\u00e3o de atividades de monitoramento de queixas t\u00e9cnicas e efeitos adversos para esses produtos. Portanto, faz-se necess\u00e1rio o estabelecimento de um maior controle sanit\u00e1rio para impedir a importa\u00e7\u00e3o de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos falsificados e de origem desconhecida ou duvidosa\u201d, ressalta o Diretor Alex Machado Campos, relator da mat\u00e9ria.<\/p>\n\n\n\n<p>Mat\u00e9ria completa: https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2021\/anvisa-regulamenta-a-importacao-de-produtos-sujeitos-a-vigilancia-sanitaria-por-pessoas-fisicas<\/p>\n\n\n\n<p>Fonte: ANVISA <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Anvisa aprovou a norma que regulamenta a autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o &#8211; por estados, munic\u00edpios e Distrito Federal &#8211; de medicamentos e vacinas contra Covid-19 que n\u00e3o tenham registro ou autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial no pa\u00eds. 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