por Maximos | jan 18, 2021 | Sem categoria
Domingo (17) a ANVISA aprovou o uso emergencial da vacina CORONAVAC no Brasil. A CoronaVac foi desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac e, no Brasil, será produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. ”Tanto a Fiocruz quanto o Instituto Butantan devem dar...
por Maximos | dez 23, 2020 | Sem categoria
A RDC Nº 270, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2019 dispõe sobre a migração do regime de cadastro para o regime de notificação dos dispositivos médicos de classe de risco I.Esta Resolução altera as RDCs 36 e 40, de 26 de agosto de 2015 e aborda os seguintes assuntos: Notificação...
por Maximos | dez 14, 2020 | Sem categoria
A ANVISA (Agência Nacional de vigilância sanitária) encerrou no dia 11 de dezembro de 2020 a inspeção na empresa Wuxi Biologics, na China. A empresa é responsável pela fabricação dos insumos ativos usados pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), na produção da ...
por Maximos | nov 30, 2020 | Sem categoria
Regulamentos temporários para dispositivos COVID-19 – Não prorrogados A ANVISA não prorrogou as legislações temporárias RDC 348/2020, RDC 349/2020 e RDC 379/2020 relativas à flexibilização da regularização de produtos IVDs, EPIs, ventiladores e outros...
por Maximos | nov 27, 2020 | Sem categoria
A RDC Nº 313, DE 10 DE OUTUBRO DE 2019 dispõe sobre o prazo de validade da regularização de produtos saneantes e dá outras providências. A nova norma regulatória passou a vigorar a partir de 14/01/2020 e estabelece que: As notificações dos produtos saneantes de Risco...
por Maximos | nov 23, 2020 | Sem categoria
A RDC Nº 409, DE 27 DE JULHO DE 2020 dispõe sobre os procedimentos e requisitos para a regularização de produtos cosméticos para alisar ou ondular os cabelos. Essa resolução altera o Anexo VIII da RDC nº 7/2015, que passa a vigorar com a seguinte redação: ANEXO...
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